近日，東北制藥傳來(lái)好消息：東北制藥細(xì)河廠(chǎng)區(qū)97%抗壞血酸顆粒（纖維素）零缺陷通過(guò)遼寧省食品核查組食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查。據(jù)了解，這是東北制藥首次以復(fù)配食品添加劑品規(guī)申報(bào)的許可檢查。核查專(zhuān)家組盛贊：省內(nèi)已有近十幾年沒(méi)有企業(yè)零缺陷通過(guò)食品現(xiàn)場(chǎng)核查了，該次核查的通過(guò)，充分證明了東北制藥質(zhì)量管理工作的高水平，是可以讓政府和百姓信賴(lài)的民心企業(yè)。 

　　提升質(zhì)量管理體系 打造卓越產(chǎn)品品質(zhì) 

　　被納入抗擊疫情全國(guó)重點(diǎn)保障企業(yè)清單、成功獲評(píng)遼寧省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)、2019年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格率和市場(chǎng)抽檢合格率雙100%……東北制藥秉承質(zhì)量第一原則，不斷提升質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化全方位、全過(guò)程質(zhì)量管理，打造卓越品質(zhì)，服務(wù)百姓健康，贏(yíng)得了越來(lái)越多的市場(chǎng)口碑，主導(dǎo)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。 

　　東北制藥為國(guó)制藥70余年，從未放松過(guò)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格把關(guān)，寧可犧牲利益，也要保證產(chǎn)品質(zhì)量。遼寧方大集團(tuán)入主東北制藥后，更是強(qiáng)化“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線(xiàn)”、“質(zhì)量問(wèn)題零容忍”理念，強(qiáng)化采購(gòu)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等一系列制度管理，不斷提升質(zhì)量管理體系，以更高標(biāo)準(zhǔn)打造放心藥、安全藥，服務(wù)百姓健康。 

　　——嚴(yán)把原料采購(gòu)渠道。對(duì)物料采購(gòu)堅(jiān)持“質(zhì)量第一，數(shù)量第二，價(jià)格第三”原則，消滅獨(dú)家供貨品種，對(duì)每一個(gè)供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估和考量，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。 

　　——打造智能生產(chǎn)體系。從2006年至今，已投資40多億元先后建設(shè)了制劑和原料藥兩大全新的生產(chǎn)基地，實(shí)施了我國(guó)第一個(gè)整個(gè)廠(chǎng)區(qū)的智能制造體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵生產(chǎn)工藝技術(shù)參數(shù)的計(jì)算機(jī)控制和自動(dòng)采集，將信息化質(zhì)量監(jiān)管和預(yù)防糾偏覆蓋到原輔料采購(gòu)、藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈、全過(guò)程，同時(shí)引入國(guó)內(nèi)獨(dú)家的中間體連續(xù)、自動(dòng)、密閉輸送等技術(shù)裝備，生產(chǎn)質(zhì)量控制實(shí)現(xiàn)全面升級(jí)。 

　　——強(qiáng)化生產(chǎn)監(jiān)控工作。要求在線(xiàn)檢查員每月采用模擬GMP跟蹤檢查的方式對(duì)各分廠(chǎng)、物流儲(chǔ)運(yùn)中心開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，在線(xiàn)檢查員監(jiān)督相關(guān)單位限期內(nèi)完成整改，助力質(zhì)量體系持續(xù)提升。 

　　——開(kāi)展偏差管理培訓(xùn)。將偏差理念逐級(jí)深入到員工心中。針對(duì)偏差，企業(yè)內(nèi)各個(gè)相關(guān)單位在發(fā)現(xiàn)后，主動(dòng)、及時(shí)上報(bào)，各生產(chǎn)單位及管理部門(mén)共同開(kāi)展調(diào)查并分析原因，制定糾正與預(yù)防措施，防止同類(lèi)問(wèn)題再次發(fā)生，確保藥品高質(zhì)量生產(chǎn)。 

　　——嚴(yán)防不合格品流弊。完善不合格原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的銷(xiāo)毀流程，與多部門(mén)共同合作，有效防止不合格品流弊，保證消費(fèi)者用藥安全。 

　　——定期開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)自查。為進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)管理的執(zhí)行力和有效性，確保藥品質(zhì)量，東北制藥還定期開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)自查行動(dòng)，強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)和執(zhí)行力，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系水平持續(xù)提升和良性發(fā)展。 

　　以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展 質(zhì)量產(chǎn)業(yè)升級(jí)全面推進(jìn) 

　　作為國(guó)內(nèi)有影響力的知名藥企，東北制藥提出利用“混改”契機(jī)建設(shè)“創(chuàng)新型企業(yè)”，以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，全面完成“向國(guó)際化創(chuàng)新型高質(zhì)量發(fā)展藥企升級(jí)”的戰(zhàn)略目標(biāo)。東北制藥依托新體制新機(jī)制，堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，高度重視對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身研發(fā)綜合實(shí)力的提升。2018年研發(fā)投入金額同比增長(zhǎng)64.56%，進(jìn)一步完善化學(xué)制藥、生物制藥、大健康產(chǎn)品及醫(yī)藥工程、醫(yī)藥商業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化布局。2019年,公司依據(jù)新的發(fā)展目標(biāo),聚焦優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品系列和疾病治療領(lǐng)域,全力推進(jìn)百余項(xiàng)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施。2020年,公司計(jì)劃再開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目120項(xiàng)。 

　　2019年,公司推出備受業(yè)界矚目的非公開(kāi)發(fā)行股票預(yù)案,將募集20億元資金用于分析檢測(cè)平臺(tái)項(xiàng)目、化學(xué)原料藥創(chuàng)新平臺(tái)項(xiàng)目、制劑技術(shù)研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目、干細(xì)胞研發(fā)中心平臺(tái)項(xiàng)目、單抗藥物研發(fā)中心平臺(tái)項(xiàng)目以及維生素C生產(chǎn)線(xiàn)搬遷及智能化升級(jí)等項(xiàng)目。 

　　東北制藥全面提升產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，投入3億元對(duì)30多個(gè)品種開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作。目前，企業(yè)擁有制劑產(chǎn)品350多個(gè)品種和規(guī)格、100億單位的產(chǎn)銷(xiāo)規(guī)模，30多種原料藥通過(guò)國(guó)內(nèi)外高端質(zhì)量認(rèn)證。 

　　東北制藥大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，不斷加大研發(fā)投入的同時(shí)，還優(yōu)先發(fā)展智能制造，細(xì)河原料藥國(guó)家級(jí)醫(yī)藥智能制造示范項(xiàng)目成功推進(jìn)，全球最大的吡拉西坦原料藥智能工廠(chǎng)也已投入運(yùn)行。通過(guò)智能制造新模式，東北制藥已建成一個(gè)中心、三個(gè)平臺(tái)、五大系統(tǒng)，打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥智造產(chǎn)業(yè)園，全面提升東北制藥企業(yè)與產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。 

　　面向未來(lái),公司將進(jìn)一步提高研發(fā)效率和精準(zhǔn)性,形成“研究一批、轉(zhuǎn)化一批、儲(chǔ)備一批”的產(chǎn)品集群,特別是要在生物藥品和干細(xì)胞治療藥物方向上實(shí)現(xiàn)突破。在持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的同時(shí),實(shí)施跨代創(chuàng)新戰(zhàn)略,加快形成“創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進(jìn)”的雙創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)格局,全面提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和效益水平。