研發(fā)創(chuàng)新是藥企做強做大的關(guān)鍵。遼寧方大集團東北制藥（以下簡稱“東北制藥”）自2018年以來，研發(fā)進程不斷提速。
9月2日，東北制藥發(fā)布公告，公司與美國MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項目轉(zhuǎn)讓、合作開發(fā)及技術(shù)服務(wù)協(xié)議》，引進MAb11-22.1抗體項目，加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度。
近日，東北制藥再發(fā)公告，擬出資5億元在上海注冊成立全資子公司東北制藥集團（上海）生物科技有限公司，加速推進與美國MedAbome公司協(xié)議引進的ADC藥物和CAR-T細胞治療技術(shù)合作項目落地。
從以仿制藥為主，轉(zhuǎn)移到“仿創(chuàng)并舉”，再從“仿創(chuàng)結(jié)合”過渡到“創(chuàng)新驅(qū)動”，最終形成以創(chuàng)新藥為主，仿制藥為輔的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，東北制藥正按照企業(yè)研發(fā)規(guī)劃穩(wěn)步推進。
加快引進創(chuàng)新藥項目
后續(xù)動力充足
目前，東北制藥以化藥為主。面對醫(yī)藥行業(yè)日益加劇的競爭壓力，東北制藥在持續(xù)做強現(xiàn)有產(chǎn)品、全速推進企業(yè)在研產(chǎn)品基礎(chǔ)上，積極尋求前沿生物技術(shù)領(lǐng)域突破，培育對外競爭新優(yōu)勢。
據(jù)介紹，MAb11-22.1是美國MedAbome公司研發(fā)的可選擇性識別惡性腫瘤細胞、而不與正常外周血細胞和主要臟器組織反應(yīng)的單克隆抗體。該抗體在抗體偶聯(lián)藥物（ADC藥物）和CAR-T上的應(yīng)用目前處于臨床前研發(fā)階段。已經(jīng)完成的體外和體內(nèi)抑瘤生長實驗和小動物初步毒理學(xué)實驗結(jié)果展現(xiàn)出較好的療效和安全性。
東北制藥表示，公司通過與美國MedAbome公司技術(shù)合作和項目共同開發(fā)，獲取其在抗腫瘤抗體藥物開發(fā)方面的研發(fā)優(yōu)勢，引進對方項目在美國、加拿大、墨西哥三個國家以外的全球臨床開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益，有助于公司加速布局大分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域，進一步豐富公司腫瘤藥物研發(fā)管線，符合公司向國際化和科研創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略發(fā)展需要。
自主研發(fā)提速提效
成果持續(xù)顯現(xiàn)
今年以來，東北制藥研發(fā)創(chuàng)新之路高歌猛進。僅前9個月，依托“原料+制劑”一體化優(yōu)勢，公司又添6款新產(chǎn)品獲批，包括卡前列素氨丁三醇原料藥、卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、他達拉非片、鋁碳酸鎂咀嚼片、鹽酸乙酰左卡尼汀原料藥，產(chǎn)品研發(fā)大跨步提速，進一步豐富了公司產(chǎn)品管線。
同時，公司加速研發(fā)成果落地，新研發(fā)藥品鹽酸羥考酮注射液國內(nèi)首仿獲批后，已于今年1月份成功轉(zhuǎn)化并實現(xiàn)上市銷售。
此外，東北制藥仿制藥一致性評價工作也開啟了加速跑模式。近兩個月內(nèi)，公司重點產(chǎn)品左卡尼汀注射液、鹽酸金剛烷胺片以及左炔諾孕酮片三個產(chǎn)品先后通過仿制藥一致性評價，進一步增強了產(chǎn)品市場話語權(quán)。
當(dāng)下，東北制藥通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項目引進等多種方式正全速推進研發(fā)進度，加快培育企業(yè)競爭新優(yōu)勢，促進企業(yè)更加穩(wěn)健發(fā)展。