FDA將支持新型抗生素研制

    近幾年來，由于利潤的減少，大批大型生物醫(yī)藥公司紛紛撤出了抗生素研究領(lǐng)域。然而現(xiàn)在或許到了他們該重返該領(lǐng)域的時(shí)候。最近美國眾議院兩黨議員提出了一個(gè)議案旨在賦予FDA權(quán)利可以基于小型臨床研究數(shù)據(jù)批準(zhǔn)通過有潛力的抗生素產(chǎn)品。如果這一議案獲得通過，那么研發(fā)抗生素的費(fèi)用無疑會(huì)大大降低。    
    這項(xiàng)名為the Antibiotic Development to Advance Patient Treatment (ADAPT) Act of 2013的議案同時(shí)還建議美國疾控中心加強(qiáng)對(duì)于抗生素抗性的監(jiān)控。有關(guān)人員表示，減小抗生素臨床研究的規(guī)模將會(huì)加速抗生素藥物的研發(fā)進(jìn)程從而使相關(guān)患者受益更多。
    美國眾議院這項(xiàng)法案恰好在FDA宣布逐漸減少食物中抗微生物添加劑使用的決定以后，它是建立在美國國會(huì)去年通過的Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Act基礎(chǔ)上。