香港回收三款含“撲熱息痛”銀翹解毒類產(chǎn)品
來源:化學制藥工業(yè)協(xié)會
發(fā)布時間:2014.01.27
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據(jù)記者了解,不僅是西藥,內(nèi)地中成藥類感冒藥,如維C銀翹片、仁和可立克,也含有撲熱息痛成分。例如市面上最常見的江中藥業(yè)和貴州百靈生產(chǎn)的維C銀翹片中,撲熱息痛含量均為每片105毫克,而仁和可立克每片含量為250毫克。 繼美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)敦促醫(yī)生避免開出含
據(jù)記者了解,不僅是西藥,內(nèi)地中成藥類感冒藥,如維C銀翹片、仁和可立克,也含有撲熱息痛成分。例如市面上最常見的江中藥業(yè)和貴州百靈生產(chǎn)的維C銀翹片中,撲熱息痛含量均為每片105毫克,而仁和可立克每片含量為250毫克。繼美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)敦促醫(yī)生避免開出含量超過325毫克/片撲熱息痛(對乙酰氨基酚)的處方藥,以減少對患者肝損傷的風險后, 香港衛(wèi)生署20日也宣布,因發(fā)現(xiàn)含有微量未標示的西藥成分“撲熱息痛”,將回收香港康溢醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的所有批次的銀翹解毒類產(chǎn)品。中國食藥監(jiān)總局建 議,每天服用撲熱息痛的最大量為2克,患者要盡可能避免服用多種感冒藥。
【香港召回含“撲熱息痛”中成藥】
香港衛(wèi)生署調(diào)查顯示,康溢公司從內(nèi)地進口中成藥中,強力銀翹解毒片的粉狀原材料,供其于香港生產(chǎn),并只作本地銷售。而該藥與另外兩款中成藥 ——百善堂北京銀翹解毒片、精制北京銀翹解毒片的配方相同,這兩款中成藥亦由康溢生產(chǎn),只作本地銷售。作為預(yù)防措施,康溢將自愿從消費者手中回收上述3款 中成藥的所有批次產(chǎn)品。
上述所有中成藥均用于舒緩傷風感冒癥狀。至今,衛(wèi)生署沒有接獲與有關(guān)中成藥相關(guān)的不良反應(yīng)報告。衛(wèi)生署發(fā)言人解釋稱:“撲熱息痛一直普遍用作退熱及鎮(zhèn)痛。不適當服用可使肝臟及腎臟受損。”
此前,新康泰克、日夜百服嚀等西藥感冒藥曾被指超過美國FDA建議的每片藥中的撲熱息痛含量最大限量325毫克。FDA指出,由于可能產(chǎn)生嚴重的肝損傷,將建議美國醫(yī)生停開單片藥物的撲熱息痛含量超過該限量的處方藥。
【內(nèi)地市場也有類似成分中成藥】
據(jù)記者了解,不僅是西藥,內(nèi)地中成藥類感冒藥,如維C銀翹片、仁和可立克,也含有撲熱息痛成分。例如市面上最常見的江中藥業(yè)和貴州百靈生產(chǎn)的維C銀翹片中,撲熱息痛含量均為每片105毫克,而仁和可立克每片含量為250毫克。
“此番香港衛(wèi)生署的召回處罰提示患者要注意中成藥中的撲熱息痛成分,尤其是中西藥一起吃時,更要注意用量。”某三甲醫(yī)院內(nèi)科主治醫(yī)生表示。
【感冒藥搭配退燒藥需謹慎】
新康泰克生產(chǎn)商——葛蘭素史克(中國)消費保健品部負責人羅怡表示,撲熱息痛用量超標損傷肝臟,主要出現(xiàn)在患者同時服用多種含有該成分的藥 物時。美國FDA認為,服用撲熱息痛超過每天4克的最大量,將可能造成肝臟損傷,而中國食藥監(jiān)總局的標準是每天服用的最大量為2克。據(jù)此計算,新康泰克每 片含有撲熱息痛500毫克,建議每天服用4片,符合中國藥監(jiān)部門建議用量。
“如果在感冒時服用新康泰克,每天攝入的撲熱息痛已經(jīng)達到了國內(nèi)建議用量的上限,此時不要再服用其他退燒藥物或中藥感冒藥。”上述醫(yī)生表示,“在體溫沒有達到38.5度以上時,建議不要吃退燒藥物。在吃感冒藥時最好只吃一種,不要搭配撲熱息痛類退燒藥。”