羅氏禁止仿制藥對(duì)手使用赫賽汀進(jìn)行對(duì)照

    近日，羅氏表示，該公司從印度一家法庭獲得禁令，可以禁止仿制藥生產(chǎn)商百康與邁蘭將其乳腺癌藥物赫賽汀仿制藥與赫賽汀原研做對(duì)照。邁蘭與百康共同開發(fā)了乳腺癌藥物CANMab和Hertraz，新德里高等法院近日做了此項(xiàng)裁決，禁止兩家公司在推廣旗下赫賽汀仿制藥時(shí)參照赫賽汀或赫賽汀的生產(chǎn)工藝、安全性、有效性及銷售。
    在羅氏于去年夏天決定不在印度尋求赫賽汀專利時(shí)，印度百康與美國(guó)邁蘭在印度上市了CANMab和Hertraz，這為仿制藥生產(chǎn)商生產(chǎn)更廉價(jià)的赫賽汀仿制藥鋪平了道路。
    “羅氏已申請(qǐng)并獲得了一項(xiàng)反對(duì)邁蘭與百康的禁令。這項(xiàng)禁令可以阻止兩家公司將其產(chǎn)品與赫賽汀進(jìn)行對(duì)照，”羅氏女發(fā)言人Silvia Dobry于2月7日的一份電子郵件聲明中這樣說。她表示，羅氏已采取行動(dòng)以證明百康與邁蘭的產(chǎn)品與赫賽汀相比是否真的具有相似的有效性和安全性。她表示：“不清楚兩款產(chǎn)品是否滿足生物仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)。”
    百康與邁蘭于去年11月份獲得印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市赫賽汀生物仿制藥。百康在其網(wǎng)站上的一份聲明中稱該禁令“極度令人震驚，但并不出人意料”，并補(bǔ)充說，羅氏正試圖阻止印度患者獲得更實(shí)惠的曲妥珠單抗（赫賽汀的通用名）。
    西方制藥公司熱衷于踏進(jìn)印度這個(gè)130億美元的藥品市場(chǎng)，但對(duì)于該國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平也表現(xiàn)出擔(dān)憂。在印度，仿制藥占據(jù)了藥品銷售的90%以上。