制劑出口本土權(quán)重加大，抗感染類量價齊跌

    發(fā)達市場需求不旺，新興市場貨幣貶值，國內(nèi)外監(jiān)管趨嚴，使得外貿(mào)企業(yè)的生存環(huán)境日益惡劣。2013年，中國醫(yī)藥進出口總額896.93億美元，同比增長10.27%，而西藥類商品增幅僅有6.8%。
    其中，西藥制劑進出口額達到136億美元，同比增長8.24%，低于醫(yī)藥外貿(mào)總體增幅2個百分點。其中，出口額27億美元，同比增長5.8%；進口額109億美元，同比增長8.9%。
    【抗感染類量價齊跌】
    2013年，我國共有66種西藥制劑對外出口，激素類和維生素類藥品實現(xiàn)了量價齊升。其中，激素類藥品出口量價同比分別增長8.5%和25.7%，尤以已配劑量含人胰島素的單方制劑增勢最為顯著，量價同比分別增長了779.6%和11.8%，拉動出口額同比增長883.6%。維生素類藥品出口表現(xiàn)較為喜人，量價同比分別增長25%和4%，拉動出口額同比增長30%。相比之下，一直處于出口主要力量的抗感染藥品逆勢下行，量價齊跌，鏈霉素、頭孢克羅、磺胺類藥品、頭孢呋辛等常規(guī)藥品出口數(shù)量都出現(xiàn)了明顯下滑。
    【發(fā)達市場漸進新興市場快跑】
    2013年，我國共向173個國家和地區(qū)出口西藥制劑，澳大利亞、歐盟、韓國和美國依舊是我國西藥制劑出口的主要市場，占我國制劑出口總額的47.9%，但歐盟和美國的地位已經(jīng)明顯削弱，分別跌落至第二位和第四位，這主要得益于中國保稅區(qū)建設的日益完善和倉儲物流業(yè)的快速發(fā)展，使得保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易快速發(fā)展，為跨國企業(yè)向澳大利亞、韓國等輸送藥品提供了方便。
    盡管與跨國企業(yè)相比，中國本土企業(yè)在歐美日等發(fā)達藥品市場中所占的比例較低，但隨著越來越多的企業(yè)通過歐美認證，出口美國、英國、荷蘭等發(fā)達市場的藥品也日益增多。
    2013年，我國對美出口西藥制劑1.2億美元，同比增長14.3%，尤為顯著的是本土企業(yè)的拉動作用，浙江康樂、華海、南通聯(lián)亞、山東新華、江蘇江山等對美出口都實現(xiàn)了大幅增長，而輝瑞中國、眼力健等外企對美制劑出口則出現(xiàn)了較大幅度下降。
    在對歐盟制劑出口中，雖然阿斯利康、諾和諾德、輝瑞、華瑞、GSK等依舊是出口主力，但我國本土企業(yè)的增長也非常顯著，華海藥業(yè)、深圳立健、安徽華安、石藥、山東新華等通過歐盟認證的企業(yè)增幅均在50%以上，上海榮恒則以渠道取勝。
    在穩(wěn)步推進對發(fā)達市場藥品出口的過程中，不少企業(yè)將目光投向年均增長率高達13%～16%的新興市場。2013年，我國對東盟、非洲、拉美等地區(qū)出口實現(xiàn)了快速增長，增幅分別達到29.7%、18.9%和9.8%，其中非洲的尼日利亞、肯尼亞、蘇丹、民主剛果、幾內(nèi)亞、安哥拉是最重要市場，年出口額均在2000萬美元以上，且多數(shù)增幅在25%以上。馬來西亞、菲律賓、越南、泰國、緬甸是我國制劑對東盟出口的前五大市場，占比為79%，年出口額在2700萬美元以上。盡管如此，我國制劑在東盟進口中所占比重依舊較低，占比僅在5%左右，但有日益增加之勢。相比之下，我國對南美的出口依舊集中在秘魯、哥倫比亞和委內(nèi)瑞拉幾個國家，多數(shù)以招標方式進入，2013年增長幅度較大。
    值得關(guān)注的是，我國企業(yè)對俄羅斯及周邊藥品市場開發(fā)呈現(xiàn)加速之勢，2013年，我國對烏茲別克斯坦、哈塞克斯坦、吉爾吉斯斯坦等出口額都實現(xiàn)了15%以上的增長。
    【倉儲轉(zhuǎn)口進入穩(wěn)定增長期】
    2013年，我國西藥制劑一般貿(mào)易出口同比增長11.73%，加工貿(mào)易出口則同比下降0.92%，主要原因是來料加工裝配貿(mào)易出口同比下降了22%，這源于阿斯利康、輝瑞、天津武田、施維雅等業(yè)務下滑。相較之下，中國本土企業(yè)的制劑出口則以一般貿(mào)易和進料加工貿(mào)易為主，同比均實現(xiàn)了較大幅度的增長。
    保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易在經(jīng)歷3年暴漲后，2013年進入穩(wěn)定增長期，出口額同比小幅下降0.45%，主要出口企業(yè)為國內(nèi)的一些物流配送和倉儲企業(yè)。隨著越來越多的企業(yè)開始在免稅區(qū)和港口建立保稅倉庫及發(fā)展現(xiàn)代物流及冷鏈配送技術(shù)，這種發(fā)展模式有望迎來新的春天，但面臨的競爭壓力也會逐步加大。
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    【穩(wěn)定增長期需要資金“充電”】
    中國制劑在經(jīng)歷了幾年持續(xù)高速增長之后，目前已經(jīng)基本進入一個穩(wěn)定增長期。由原料藥向制劑出口的轉(zhuǎn)型需要一個較長的時間，中國制劑進入國際視野，除了提供質(zhì)優(yōu)品種外，企業(yè)還需要建立良好的營銷渠道和開展國際化市場布局。
    事實上，早在2005年，中國藥企就開始以子公司或合資公司以及跨國并購的方式進入國際視野，但畢竟還是比印度等競爭對手晚了15年的時間，產(chǎn)品注冊、文件編寫、渠道建立、仿制藥開發(fā)、專利挑戰(zhàn)等方面都有巨大的差距，導致中國制劑在發(fā)達國家市場進口中占比較低，僅占美日英等發(fā)達市場制劑進口比重的1%左右。
    除此之外，由于監(jiān)管模式的不同，中國藥品制劑進入新興市場國家公立采購渠道的極少，難以通過WHOPQ認證，也使眾多企業(yè)喪失以國際采購途徑進入非洲市場的渠道。東盟市場監(jiān)管制度的差異、注冊制度不明確、營銷渠道建設困難以及南美市場的語言障礙，也增加了新興市場的開拓困難。
    因此，在我國制劑企業(yè)布局國際市場過程中，除需要發(fā)達市場和新興市場并重外，還需要進行合理的資本運作和尋求政策資金的支持，才會有充足的實力進行產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)線快速擴充，實現(xiàn)藥物的合理化布局，這也是全球仿制藥企業(yè)巨頭的發(fā)展軌跡。
    近年來，中國也實施了一些鼓勵企業(yè)發(fā)展制劑國際化，提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的政策和資金支持，華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲得了國家的資金支持。但不可否認的是，制劑領域的委托加工備案、境外注冊、出口監(jiān)管等方面依舊存在著不同程度的問題，需要政府、行業(yè)和企業(yè)三個方面共同推動，才能實現(xiàn)制劑外貿(mào)的穩(wěn)步發(fā)展。
    2013年，我國對美出口西藥制劑1.2億美元，同比增長14.3%，本土企業(yè)對美出口拉動力加大，浙江康樂、華海、南通聯(lián)亞、山東新華、江蘇江山等對美出口都實現(xiàn)了大幅增長，而輝瑞中國、眼力健等外企對美制劑出口則出現(xiàn)了較大幅度下降。