青島:零售藥店已啟動新版GSP升級認(rèn)證工作
來源:醫(yī)藥地理
發(fā)布時間:2014.03.26
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從近日召開的青島市藥品零售企業(yè)清理整頓動員部署會上獲悉, 2013年6月1日起分類實施的新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,即新版GSP規(guī)定,所有藥品零售企業(yè)必須于2015年12月 31日前全面完成,自2016年1月1日起,未達(dá)到新版GSP要求的,不得從事藥品經(jīng)營活動。 新開辦藥品
從近日召開的青島市藥品零售企業(yè)清理整頓動員部署會上獲悉, 2013年6月1日起分類實施的新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,即新版GSP規(guī)定,所有藥品零售企業(yè)必須于2015年12月 31日前全面完成,自2016年1月1日起,未達(dá)到新版GSP要求的,不得從事藥品經(jīng)營活動。新開辦藥品零售企業(yè)、藥品零售企業(yè)申請新建營業(yè)場所等均應(yīng)當(dāng)符合新版GSP的要求,藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》任何一證到期,均以新版GSP為標(biāo)準(zhǔn)組織檢查,符合要求的,換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,并發(fā)放《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
經(jīng)過了大半年的“助跑”,新版GSP認(rèn)證工作開始進(jìn)入“換擋增速期”。CFDA近日印發(fā)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的通知》為新版GSP認(rèn)證的企業(yè)提供了行動指南。文件詳盡的描述了藥品流通環(huán)節(jié),特別強(qiáng)調(diào)藥品監(jiān)管的兩個重點環(huán)節(jié)——藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制。
據(jù)了解,目前青島市共有藥品零售藥店4700余家。青島市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處處長趙全懷說:“青島市藥品零售企業(yè)正在按照新版GSP的要求,對經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行改造升級,截至目前,已有兩家藥店獲得新版GSP的認(rèn)證。”