藥品成本調查辦法修改倒計時

    近日，國家發(fā)改委藥品價格評審中心發(fā)布通知，將于6月12~13日召開藥品價格評審培訓會，對藥品成本調查、出廠價格調查流程、要求以及相關評審工作等開展培訓，旨在提高藥品成本價格調查的工作質量和效率。
    開展藥品成本調查是發(fā)改委制定藥價的基礎和標準，但針對藥企的本調查一直進展緩慢。國家發(fā)改委藥價評審中心（下稱“藥價評審中心”）網(wǎng)站顯示，過去兩年中，發(fā)改委多次發(fā)文要求藥企上報成本價格。藥價評審中心上個月也召開了討論會，擬對現(xiàn)行的藥品成本及出廠價格調查辦法和規(guī)范進行修改，進一步完善評審工作制度。
    業(yè)內人士普遍認為，此次培訓會也是在為下一步成本調查辦法的修改與完善做準備。
    出廠價形成機制變化
    記者了解到，藥價審評中心于近期對《藥品出廠價格調查辦法》、《藥品出廠價格調查工作規(guī)范》、《藥品成本普查辦法》、《藥品成本普查工作規(guī)范》、《藥品成本審核辦法》、《藥品成本審核工作規(guī)范》等六項制度進行了集體討論,研究修改上述辦法。
    國家發(fā)改委早在2011年12月就印發(fā)了《藥品出廠價格調查辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)的通知，成為近年來發(fā)改委開展多輪藥品調價的重要政策依據(jù)。
    彼時媒體對于“天價藥”的報道很多，大多以藥品出廠價這個指標與零售價直接作對比。有業(yè)內人士認為，這個出廠價可能僅僅是藥品的工料費。藥品分為自主銷售、代理銷售、委托加工等多種銷售形式，每種形式的出廠價都不同，如此對比并不合理。另有企業(yè)人士表示，很多小藥廠需要有大包商為他們做分銷，因此出廠價可能僅僅是藥品生產成本加上藥企的利潤，而推廣、稅收、倉儲、投標、配送等剛性成本全部轉給了大包商。
    而隨著對藥企成本調查的不斷深入，國家發(fā)改委進行成本調查的方式也將產生變化。
    有被調查的企業(yè)方面人士透露，新一輪成本調查相比以往更為嚴格，不僅查賬，還會深入一線檢驗投料和生產過程。這一動向顯然已超出此前《試行辦法》的規(guī)定范圍。因此，此次修改很有可能進一步嚴格規(guī)范出廠價調查行為。
    或為降價做準備
    對于調整成本調查辦法的原因，不少分析人士認為，辦法的修改極有可能是為進一步降價提供依據(jù)。
    今年初，國家發(fā)改委針對分銷型藥企居多的出廠（口岸）價格和代表性藥企的成本開展專項調查。對于一些企業(yè)出現(xiàn)的成本異常現(xiàn)象，發(fā)改委也保持關注。據(jù)悉，此前有被調查的某藥企被定性了四大主要問題：原輔料價格高；原輔料損耗大；除原輔料、包材外，制造成本水平較高；期間費用水平較高。從目前的趨勢看，針對營銷費用過高及成本控制欠佳的狀況，發(fā)改委調查的矛頭將重點瞄準這些企業(yè)。
    現(xiàn)階段，主管部門定價的基礎更多地建立在生產成本基礎之上。對于這種定價機制，不少業(yè)內人士也有不同看法，一些高管認為：“如果不給企業(yè)足夠的利潤，就無法進行產品的升級改造和新品的研發(fā)投入。軟性成本實際占到企業(yè)總成本很大一部分。”
    而對跨國藥企的成本調查方式進行修改，也可能是調整中的一大關注點。尤其是一些跨國藥企采取的“轉移定價”行為。
    此前，國家發(fā)改委試圖通過對口岸價格的監(jiān)控等方式掌握外企藥品高利潤的情況，但還沒有合適的參照體系對其進行降價。其他監(jiān)管部門調查透露的信息顯示，一些藥品的高利潤，有相當一部分轉化為維護市場等費用，而非某些企業(yè)宣稱的研發(fā)創(chuàng)新、質量控制費用。