日前，國(guó)內(nèi)唯一一款覆蓋9個(gè)HIV-1基因亞型診斷試劑在東北制藥下屬子公司遼寧生物醫(yī)藥有限公司實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，并陸續(xù)上市。該試劑的誕生填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)空白，其檢測(cè)精度達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，一直被羅氏、雅培、西門(mén)子和梅里埃等國(guó)際醫(yī)藥公司壟斷的中國(guó)診斷試劑市場(chǎng)局面有望被打破；同時(shí)，相關(guān)診斷費(fèi)用較進(jìn)口試劑將降低50%以上。

 

　　國(guó)內(nèi)第一家抗艾滋病藥物生產(chǎn)企業(yè)

 

　　2002年8月6日，東北制藥的齊多夫定(商品名：克度)原料藥和制劑產(chǎn)品就獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批文，結(jié)束了我國(guó)抗艾滋病藥物完全依賴(lài)進(jìn)口的歷史，它也因此成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)抗艾滋病藥物生產(chǎn)企業(yè)，給中國(guó)艾滋病患者和國(guó)家抗艾事業(yè)帶來(lái)福音。

 

　　2003年，中國(guó)開(kāi)啟艾滋病免費(fèi)治療，東北制藥的名字越來(lái)越在艾滋病這個(gè)領(lǐng)域?yàn)榛颊吆歪t(yī)生所熟悉。

 

　　自2004年起，連續(xù)11次全國(guó)抗艾滋病藥物統(tǒng)一招標(biāo)中，東北制藥全部中標(biāo)；國(guó)內(nèi)艾滋病患者服用過(guò)或正在服用東北制藥抗艾滋病藥物的近80%，其中的齊多夫定藥品90%以上源自東北制藥。

 

　　作為國(guó)產(chǎn)抗艾滋病藥物的重要供應(yīng)商，東北制藥截至目前已獲得15個(gè)抗艾藥品批準(zhǔn)文號(hào)。他們堅(jiān)持“適時(shí)、足量、新鮮”地生產(chǎn)和供應(yīng)艾滋病藥品，從未發(fā)生一起斷藥事件，滿(mǎn)足了艾滋病患者免費(fèi)用藥需求；同時(shí)始終不忘國(guó)有企業(yè)社會(huì)責(zé)任，全面關(guān)注艾滋病患者診療體系建設(shè)，整體投入已近億元。

 

　　國(guó)內(nèi)唯一覆蓋9個(gè)HIV-1基因亞型診斷試劑規(guī)?；a(chǎn)

 

　　據(jù)了解，艾滋病毒核酸載量檢測(cè)試劑是接受治療的艾滋病患者最重要的檢測(cè)試劑，可為其病情監(jiān)控、服藥療程療效的判斷，提供最重要的檢測(cè)指標(biāo)和監(jiān)控指標(biāo)。目前國(guó)內(nèi)此類(lèi)試劑基本為進(jìn)口，羅氏、雅培、西門(mén)子和梅里埃等國(guó)際醫(yī)藥公司壟斷市場(chǎng)和價(jià)格。國(guó)內(nèi)艾滋病患者自費(fèi)檢測(cè)價(jià)格高昂，若降低檢測(cè)頻次，無(wú)法及時(shí)準(zhǔn)確地判定病情所處階段，難以指導(dǎo)進(jìn)一步治療方案。

 

　　在東北制藥HIV-1核酸檢測(cè)試劑盒投產(chǎn)前，國(guó)內(nèi)原有的相關(guān)診斷產(chǎn)品，質(zhì)量與進(jìn)口相比有一定差距，僅能覆蓋4-5個(gè)基因亞型，漏檢率高。從2008年開(kāi)始，東北制藥專(zhuān)門(mén)成立了項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，用兩年多時(shí)間優(yōu)化到了一個(gè)新的檢測(cè)靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了HIV-1型M族、O族等多達(dá)9個(gè)基因型的覆蓋能力；又歷時(shí)一年多突破了納米磁珠核酸自動(dòng)化純化平臺(tái)和獨(dú)特的雙鹽緩沖擴(kuò)增體系的研制，解決了國(guó)內(nèi)HIV-1診斷試劑穩(wěn)定性差、重復(fù)性差的重要缺陷；同時(shí)，試劑盒靈敏度可達(dá)100IU/ml，達(dá)到了進(jìn)口試劑的相當(dāng)水平。

 

　　治療是最好的預(yù)防 與“‘零’艾滋”越來(lái)越近

 

　　目前，東北制藥正在積極推動(dòng)此試劑在國(guó)內(nèi)重要檢測(cè)機(jī)構(gòu)和艾滋病感染科進(jìn)行性能評(píng)估和使用評(píng)價(jià)。預(yù)計(jì)該試劑投入市場(chǎng)后，在國(guó)家此項(xiàng)診斷費(fèi)用投入不變的情況下，將至少使接受?chē)?guó)家免費(fèi)治療的艾滋病患者實(shí)現(xiàn)每年增加一次檢測(cè)。

 

　　預(yù)防是最好的治療，中國(guó)艾滋病防治工作得到全球認(rèn)可，與東北制藥這樣致力于艾滋病診療工作的企業(yè)密不可分。“行動(dòng)起來(lái)”，我們有理由相信，距離“‘零’艾滋”越來(lái)越近。