東北制藥：“混改”出一片創(chuàng)新研發(fā)的沃土

　　2018年,東北制藥作為沈陽市唯一的混合所有制改革試點企業(yè),在遼寧省委、省政府和沈陽市委、市政府的決策部署下,引入民營企業(yè)遼寧方大集團作為戰(zhàn)略投資者成功實施混改。通過近兩年的混合所有制改革,東北制藥全力推進建立現(xiàn)代企業(yè)治理體系和模式,企業(yè)發(fā)展動力活力被充分激發(fā),運行質(zhì)量和經(jīng)濟效益顯著提升。

　　作為國內(nèi)有影響力的知名藥企,東北制藥提出利用“混改”契機建設(shè)“創(chuàng)新型企業(yè)”,以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,全面完成“向國際化創(chuàng)新型高質(zhì)量發(fā)展藥企升級”的戰(zhàn)略目標,不斷培厚創(chuàng)新的沃土。

　　放眼“長效投資” 用研發(fā)帶動產(chǎn)品創(chuàng)新

　　沈城四月,春意漸濃,草長鶯飛。東北制藥研究院副院長王玉軍正在研發(fā)樓的一間實驗室里帶著幾位科研人員埋頭做實驗。一路走來,研究院大樓里幾乎所有實驗室都有研發(fā)人員忙碌的身影。

　　據(jù)了解,公司目前擁有研發(fā)人員900余名,公司及子公司共五家單位成為高新技術(shù)企業(yè)。在研發(fā)方面,公司多年持續(xù)加大投入,在產(chǎn)品自主研發(fā)以及合作研發(fā)、工藝技術(shù)創(chuàng)新與改進等方面積都積累了雄厚的資源儲備?；旄暮蟮臇|北制藥更具有“長效投資”眼光,依托新體制新機制,不斷強化產(chǎn)品研發(fā),全面提升自身研發(fā)綜合實力。2019年,公司依據(jù)新的發(fā)展目標,聚焦優(yōu)勢產(chǎn)品系列和疾病治療領(lǐng)域,全力推進百余項重點研發(fā)項目實施。2020年,公司計劃再開展研發(fā)項目120項。

　　2019年,公司推出備受業(yè)界矚目的非公開發(fā)行股票預案,將募集20億元資金用于分析檢測平臺項目、化學原料藥創(chuàng)新平臺項目、制劑技術(shù)研發(fā)平臺項目、干細胞研發(fā)中心平臺項目、單抗藥物研發(fā)中心平臺項目以及維生素C生產(chǎn)線搬遷及智能化升級等項目。具體來看,藥物分析檢測、研發(fā)創(chuàng)新工作平臺等若干研發(fā)平臺的建設(shè)將進一步改造創(chuàng)新現(xiàn)有產(chǎn)品,不斷夯實細分領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)能力。升級后的維生素C生產(chǎn)線將進一步提升公司維生素類產(chǎn)品在國際市場的影響力與競爭能力。

　　面向未來,公司將進一步提高研發(fā)效率和精準性,形成“研究一批、轉(zhuǎn)化一批、儲備一批”的產(chǎn)品集群,特別是要在生物藥品和干細胞治療藥物方向上實現(xiàn)突破。在持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的同時,實施跨代創(chuàng)新戰(zhàn)略,加快形成“創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進”的雙創(chuàng)新驅(qū)動格局,全面提升產(chǎn)品競爭力和效益水平。

　　積極引進外部人才 構(gòu)建三級科技研發(fā)體系

　　混改以來,東北制藥大力推進機制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新,尊重知識、尊重人才,大力開展化學合成原料藥及制劑的開發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)研究,并積極推進化學藥創(chuàng)新藥物開發(fā)、生物藥開發(fā)等工作。

　　公司已經(jīng)構(gòu)建了三級科技研發(fā)體系。一級研發(fā)體系是公司的創(chuàng)新主體,以東北制藥研究院為核心,涵蓋外部產(chǎn)學研合作創(chuàng)新聯(lián)盟等研發(fā)平臺,開展新產(chǎn)品、關(guān)鍵共性技術(shù)的研發(fā)工作;二級研發(fā)體系由工藝研究中心、新產(chǎn)品中試基地組成,重點負責新產(chǎn)品中試、新技術(shù)新設(shè)備應(yīng)用以及工藝改進優(yōu)化等創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化;三級研發(fā)體系為全員參與的群眾性創(chuàng)新體系,重點開展新產(chǎn)品規(guī)?；募夹g(shù)改進和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)水平的提高。據(jù)介紹,東北制藥短期內(nèi)將以技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品升級和豐富現(xiàn)有產(chǎn)品線為主,聚焦現(xiàn)有產(chǎn)品系列化品種,確?，F(xiàn)有產(chǎn)品線的市場領(lǐng)先地位。同時加快布局化藥新品種、生物藥、干細胞開發(fā)。生物類似藥或創(chuàng)新藥走“內(nèi)外結(jié)合”的發(fā)展之路。通過許可引進等方式,短期內(nèi)搭建起產(chǎn)品管線和組建團隊。

　　東北制藥在科技研發(fā)體系建設(shè)中強化了專家委員會在科技創(chuàng)新中的頂層作用,成立了東北制藥專家委員會,聘請中國科學院院士為首席專家,成員為國內(nèi)知名科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、重點高校的行業(yè)學術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)軍專家。同時,在創(chuàng)新人才團隊建設(shè)方面,公司保持開放心態(tài),強化外部資源的整合和互動,持續(xù)積極引進外部人才,實現(xiàn)內(nèi)外部資源有效補充。東北制藥研究院院長劉素娜表示,未來三到五年,爭取每年有幾個重大品種獲得批復進入市場,為公司持續(xù)性發(fā)展提供支撐。

　　質(zhì)量成就品牌 研發(fā)創(chuàng)造品質(zhì)

　　“寧可犧牲利益,也要保證藥品質(zhì)量。”東北制藥一直秉承質(zhì)量第一原則。方大集團入主東北制藥后,更是強化“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線”“質(zhì)量問題零容忍”理念,把保護公眾健康作為最重要的價值取向,服務(wù)百姓健康。

　　通過混改,東北制藥構(gòu)建起了完整的現(xiàn)代企業(yè)治理體系,面向市場的體制機制得以重塑,質(zhì)量管理體系更加完善,2019年順利完成17項國內(nèi)外質(zhì)量認證和100余次質(zhì)量審計。目前,東北制藥已經(jīng)具備了完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等最新質(zhì)量標準。多個產(chǎn)品先后通過了EDQM、FDA、日本厚生省、BPC、HALAL、KOSHER等國際高端認證。主導產(chǎn)品通過了美國、歐洲、日本、巴西、俄羅斯、波蘭等多個國家和地區(qū)的注冊和質(zhì)量審計。

　　面對醫(yī)藥市場潛力巨大、市場競爭日益加劇的環(huán)境,混改后的東北制藥站得更高、看得更遠,提出向“國際化創(chuàng)新型高質(zhì)量發(fā)展藥企升級”戰(zhàn)略目標,以“產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新”為立基主線,以“市場創(chuàng)新”為突破路徑,通過新產(chǎn)品研發(fā)、中高端人才培育和引進、高端技術(shù)平臺搭建,形成全面創(chuàng)新格局。

　　——開展一致性評價,全面加速東北制藥產(chǎn)品質(zhì)量、療效向原研藥看齊。東北制藥計劃投入3億元,對篩選出的麻精藥、抗艾、心腦血管、消化系統(tǒng)、維生素、抗生素等重點領(lǐng)域30多個產(chǎn)品開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作。截至2020年3月10日,已完成14個品規(guī)產(chǎn)品一致性評價申報工作,20個品規(guī)產(chǎn)品工藝驗證,0.5g對乙酰氨基酚片和10mg維生素B6片2個產(chǎn)品已通過一致性評價。

　　——加快新藥研發(fā),瞄準國際國內(nèi)市場最先進最尖端的產(chǎn)品和技術(shù),搶占市場競爭制高點。通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、產(chǎn)品購買、專利授權(quán)等多種方式,豐富研發(fā)管線。

　　——啟動實施生物創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地項目,加快向干細胞、單抗等國際前沿創(chuàng)新藥領(lǐng)域進軍。與沈陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委會簽訂項目合作框架協(xié)議,著手建立“東北制藥干細胞藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化基地”,面向全球招攬人才,篩選技術(shù)成果,實現(xiàn)項目建設(shè)與人才、技術(shù)引進同步實施。

　　當前,東北制藥正依托混改機遇不斷培厚創(chuàng)新沃土,并通過持續(xù)深入的全面創(chuàng)新,培育新的競爭優(yōu)勢,為企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展注入不竭動力!