東北制藥（上海）生物科技有限公司生物藥研發(fā)中心項目安評、職評技術服務

東北制藥（上海）生物科技有限公司擬對以下項目進行公開招標，擇優(yōu)選取具有資質的法人單位進行合作，歡迎符合條件的單位踴躍參與，現(xiàn)將有關事宜公告如下：

一、項目概況

（一）項目名稱：東北制藥（上海）生物科技有限公司生物藥研發(fā)中心項目安評、職評技術服務

（二）項目編號：DBZY/618-2022-ZB-FW0003

（三）招標單位：東北制藥（上海）生物科技有限公司

（四）建設地點：上海市浦東新區(qū)美盛路173號

（五）資金來源：企業(yè)自籌

（六）質量標準：本項目符合建設項目安評、職評相關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范性文件要求

（七）計劃工期：

1.甲方提供完成必要的安全預評價材料之日起，乙方在三十日內(nèi)完成安全預評價報告送審稿。

2.安全預評價報告送審稿經(jīng)專家審查后，甲方根據(jù)專家意見完成補充資料之日起，乙方在三十日內(nèi)出具安全預評價報告?zhèn)浒父濉?

3.甲方提供安全設施設計專篇后，乙方在三十日內(nèi)組織專家評審。

4.甲方提供完成必要的安全驗收評價材料且甲方現(xiàn)場經(jīng)乙方確認符合評價條件之日起，乙方在三十日內(nèi)完成安全驗收評價報告送審稿。

5.安全驗收評價報告送審稿經(jīng)專家審查后，甲方按專家意見完成整改并經(jīng)乙方確認合格之日起，乙方在三十日內(nèi)出具安全驗收評價報告?zhèn)浒父濉?

6.甲方提供完成必要的職業(yè)病危害預評價材料之日起，乙方在三十日內(nèi)完成職業(yè)病危害預評價報告送審稿。

7.職業(yè)病危害預評價報告送審稿經(jīng)專家審查后，甲方根據(jù)專家意見完成補充資料之日起，乙方在三十日內(nèi)出具職業(yè)病危害預評價報告?zhèn)浒父濉?

8.甲方提供職業(yè)病防護設施設計后，乙方在三十日內(nèi)組織專家評審。

（八）招標范圍：

本項目主要用于臨床樣本制備和生物藥研發(fā)，主要包含ADC中試生產(chǎn)線、CAR-T生產(chǎn)、培養(yǎng)基生產(chǎn)、配套動物房、辦公區(qū)，以及研發(fā)中心、實驗室、QC，配套公用工程輔助及倉儲物流等。

乙方為東北制藥（上海）生物科技有限公司生物藥研發(fā)中心項目提供安評、職評技術服務，具體如下： 

1．進行安全預評價、安全設施設計專篇審核，同時承擔評價中的專家評審費，出具安全預評價報告?zhèn)浒父濉?

2．進行安全驗收評價，同時承擔評價中的專家評審費，出具安全驗收評價報告?zhèn)浒父濉?

3．進行職業(yè)衛(wèi)生評價，同時承擔評價中的專家評審費。職業(yè)衛(wèi)生評價內(nèi)容包括職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病防護設施設計審核，出具職業(yè)病危害預評價報告?zhèn)浒父濉?

4．不包含專篇的編制，不包含職業(yè)病危害因素檢測與分析和職業(yè)病危害控制效果評價。

二、投標單位資格條件

1.最新年檢的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本的復印件（三證合一、獨立法人）。

2.法定代表授權書、法定代表人及被授權人身份證復印件。

3.安全評價機構資質證書副本的復印件，業(yè)務范圍含化學品及醫(yī)藥制造業(yè)。

4.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書副本的復印件，業(yè)務范圍含化工、石化及醫(yī)藥。

5.不接受聯(lián)合體。

6.業(yè)績要求：投標單位應具有2020年以后，與本項目類似內(nèi)容的業(yè)績安評、職評各2項，安評合同額為10萬元以上，職評合同額10萬元以上。證明材料有：安全預評價報告、評價報告（包括但不限于報告目錄及人員簽字頁）、職評預評報告、控效報告的關鍵頁以及合同的復印件并加蓋公章。

三、報名要求

（一）報名起止時間：2022年11月17日-2022年11月23日（工作日8：30－12：00，13：00－17：30）。

（二）報名方式（任選其一）

電話報名，郵寄資格證明材料；電子郵件發(fā)送資格證明材料（原件掃描件，并加蓋報名單位公章）。

（三）通過對報名單位提交的資質材料進行審核，審核結果通過并繳納投標保證金和招標服務費后方可參與投標，需繳納投標保證金6000元人民幣，招標服務費500元人民幣。招標結束后，中標單位的投標保證金可轉為履約保證金，不足部分應予以補齊，未中標單位的投標保證金在定標后三十五個工作日后一次性無息返還，招標服務費不退還。

（四）報名地點：沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)昆明湖街8號

四、開標時間及地點

開標時間：2022年12月05日9時00分

開標地點：沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)昆明湖街8號，東北制藥張士廠區(qū)總更樓二樓開標室，投標單位采取遠程線上形式參與開標，無需前往開標現(xiàn)場。

五、聯(lián)系方式

發(fā)包人：東北制藥（上海）生物科技有限公司

地  址：沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)昆明湖街8號

聯(lián)系人：白振國

手  機：16609809996

E-mail: donghaitao @nepharm.com.cn

郵  編：110027

六、監(jiān)督舉報方式

電話：16609806889（審計監(jiān)察部紀檢專員）

E-mail:dbzyjb@nepharm.com.cn

東北制藥（上海）生物科技有限公司

2022年11月17日