強生向歐洲藥品管理局(EMA)提交新的艾滋病復方藥物上市申請
來源:生物谷
發(fā)布時間:2013.10.23
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強生向歐盟提交了旗下新的艾滋病 復方藥物 的 上市申請 。這款復方藥物的上市申請由這家制藥巨頭的下屬子公司楊森制藥提交,該藥物是一種固定劑量的片劑,由強生旗下暢銷藥物Prezista中的活性成分達如那韋(Darunavir)與吉利德旗下的 Cobicistat 組成。 該復方治療藥
強生向歐盟提交了旗下新的艾滋病復方藥物的上市申請。這款復方藥物的上市申請由這家制藥巨頭的下屬子公司楊森制藥提交,該藥物是一種固定劑量的片劑,由強生旗下暢銷藥物Prezista中的活性成分達如那韋(Darunavir)與吉利德旗下的Cobicistat組成。該復方治療藥物源于2011年楊森與吉利德之間達成的一項協(xié)議,兩家公司同意對這款用于HIV-1患者的日服一次、每次一片的藥物共同進行開發(fā)和商業(yè)運作。根據(jù)協(xié)議條款,楊森擁有Darunavir/Cobicistat復方藥物的全球權利,而吉利德仍保留Cobicistat作為一款獨立產品的獨占利,以及Cobicistat與其它藥物進行配伍的權利。
近年來,蛋白酶抑制劑達如那韋對強生來說已成為一款表現(xiàn)非常強勁的藥物,2013年的前9個月,這款藥物實現(xiàn)銷售收入超過12億美元。但艾滋病治療藥物正更多的朝著互補藥物聯(lián)合治療的方向發(fā)展,因聯(lián)合用藥的劑量更簡單,患者的依從性也得到改善。
強生表示如果這款復方藥獲得批準,其將以一種新的商品名上市。“這次上市申請的提交證明我們?yōu)樵馐苓@種疾病困擾的患者不斷開發(fā)新的艾滋病治療藥物選擇及固定劑量治療藥物方案的承諾。”楊森的傳染病及疫苗主管Johan van Hoof如此評論說。