東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)CRO(合同研發(fā)組織)服務(wù)

東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)CRO(合同研發(fā)組織)服務(wù)項(xiàng)目招標(biāo)

東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司招標(biāo)公告

一、項(xiàng)目概況

（一）項(xiàng)目名稱(chēng)：東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)CRO(合同研發(fā)組織)服務(wù)

（二）招標(biāo)單位：東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司

（三）招標(biāo)地點(diǎn)：沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)昆明湖街8號(hào)

（四）資金來(lái)源：企業(yè)自籌

（五）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合《人類(lèi)免疫缺陷病毒檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

（六）暫定工期：合同簽訂后300個(gè)日歷日內(nèi)完成（合同簽訂至統(tǒng)計(jì)報(bào)告交付）。

（七）招標(biāo)內(nèi)容：臨床試驗(yàn)CRO/CRC(SMO)/外協(xié)服務(wù)/數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析等。

二、投標(biāo)單位資格條件

（一）具有獨(dú)立法人資格，最新年檢有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（二）法定代表人授權(quán)書(shū)（附法定代表人及被授權(quán)人有效身份證明文件正反面復(fù)印件，法定代表人簽字或蓋章，被授權(quán)人簽字）。

（三）不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

（四）距報(bào)名截止日前 6 個(gè)月內(nèi)任意一個(gè)月的企業(yè)納稅證明和社保繳費(fèi)證明。

（五）投標(biāo)單位成立5年以上，有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)領(lǐng)域同類(lèi)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)2個(gè)（提供合同首頁(yè)及蓋章頁(yè)）。擬負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)理及CRA（臨床監(jiān)查員）具有GCP證書(shū)。

以上材料需加蓋投標(biāo)單位公章。

三、報(bào)名要求

（一）報(bào)名起止時(shí)間：2024年1月5日-2024年1月14日。

（二）報(bào)名方式（任選其一）：通過(guò)電子郵件發(fā)送資格證明材（原件掃描件，并加蓋報(bào)名單位公章）；現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名，同時(shí)提交資格證明材料；電話報(bào)名，郵寄資格證明材料。

（三）通過(guò)對(duì)報(bào)名單位提交的資質(zhì)材料進(jìn)行審核，審核結(jié)果通過(guò)并繳納投標(biāo)保證金和招標(biāo)服務(wù)費(fèi)后方可參與投標(biāo)，需繳納投標(biāo)保證金2萬(wàn)元人民幣，招標(biāo)服務(wù)費(fèi)800元人民幣。招標(biāo)結(jié)束后，中標(biāo)單位的投標(biāo)保證金可轉(zhuǎn)為履約保證金，不足部分應(yīng)予以補(bǔ)齊，未中標(biāo)單位的投標(biāo)保證金在定標(biāo)后三十五個(gè)工作日后一次性無(wú)息返還，招標(biāo)服務(wù)費(fèi)不退不換。

（四）報(bào)名途徑：電子郵箱dysw@nepharm.com.cn；報(bào)名地點(diǎn)：沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)昆明湖街8號(hào)東北制藥集團(tuán)股份有限公司質(zhì)檢樓2樓；郵寄地址：沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)昆明湖街8號(hào)東北制藥集團(tuán)股份有限公司，收件人：宋女士，聯(lián)系電話：13998306253。

四、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

預(yù)計(jì)開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2024年1月29日9時(shí)30分

開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)昆明湖街8號(hào)東北制藥集團(tuán)股份有限公司（東門(mén)一藥總更樓二樓開(kāi)標(biāo)室）

五、聯(lián)系方式

發(fā)包人：東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司

地  址：遼寧省本溪市本溪經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)楓葉路198號(hào)

聯(lián)系人：宋女士

手  機(jī)：13998306253

六、監(jiān)督舉報(bào)方式

電話：16609806889（審監(jiān)法務(wù)部紀(jì)檢專(zhuān)員）

E-mail:dbzyjb@nepharm.com.cn

東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司

2024年1月5日

法定代表人授權(quán)書(shū)

本授權(quán)書(shū)聲明：（單位名稱(chēng)）的法定代表人（法定代表人姓名）代表本公司授權(quán)（被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為本公司的合法代理人，就                      項(xiàng)目的投標(biāo)及合同的簽訂、執(zhí)行、完成，以本公司名義處理一切與之有關(guān)的事務(wù)。

本授權(quán)書(shū)于    年  月  日簽字生效，有效期至    年 月  日止，特此聲明。

此處或下頁(yè)粘貼法定代表人身份證雙面復(fù)印件

此處或下頁(yè)粘貼被授權(quán)人身份證雙面復(fù)印件

法定代表人簽字或蓋章：

代理人（被授權(quán)人）簽字或蓋章：

投標(biāo)單位（公章）：